Reductil povučen s tržišta zbog nuspojava opasnih po srce

22.01.2010,

Lijek za liječenje teških oblika debljine Reductil, farmaceutske tvrtke Abbott, danas je povučen s polica hrvatskih ljekarni kao i s onih u zemljama EU zbog teških nuspojava poput srčanog i moždanog udara. Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode poslala je danas i pismo liječnicima te ljekarnicima u kojem ih obavještava o povlačenju lijeka.

Naime, Abbott je odlučio povući Reductil s europskog tržišta nakon ocjene europske regulatorne agencije EMEA-e da je taj lijek za mršavljenje opasan za zdravlje. Tvrtka je to učinila i prije nego li se Europska komisija očitovala na EMEA-in prijedlog za povlačenje Reductila, vjerojatno kako se ne bi suočili s mogućim tužbama korisnika i njihovih obitelji.

U hrvatskom dijelu Abbotta najavili su da će se službeno oglasiti tek u ponedjeljak!? No, i bez njihova tumačenja EMEA je jasno kazala kako je razlog povlačenja Reductila s europskog tržišta činjenica “što je šteta veća od koristi”. EMEA je završila sigurnosnu provjeru Reductila koja je pokrenuta u studenom prošle godine a razlog su bili podatci dobiveni šestogodišnjom SCOUT studijom u kojoj je sudjelovalo 10.000 pacijenta na Reductilu. Rezultat studije je “povećani rizik za ozbiljne nuspojave poput moždanog i srčanog udara u odnosu na pacijente koji su dobivali placebo” (lijek bez djelatne tvari).

Dapaće, odbor EMEA-e za lijekove za ljudsku uporabu istiće da je osim teških nuspojava “mršavljenje uz pomoć lijekova vrlo skromnog dometa i teško održivo nakon što se prestane uzimati lijek”. Zato su preporučili ukidanje odobrenja za prodaju Reductila u EU-u a konačna odluka je na Europskoj komisiji. S druge strane potpredsjednik Abbotta Eugen Sun smatra da “postoje mnogi bolesnici koji su imali koristi od Reductila i ne slažemo se s mišljenjem EMEA-e”, ali je i dodao kako će tvrtka poštovati euopske preporuke.

Za sad u SAD-u Reductil nije suspendiran ali je FDA predložila da se u uputstvo za lijek doda snažnije upozorenje po kojem ga ne bi trebali koristiti pacijenti koji imaju ili su imali problema s kardiovaskularnim bolestima. Konačnu odluku o sudbini Reductila na američkom tržištu FDA će donjeti u ožujku kad se očekuje kompletni izvještaj SCOUT studije, a tome se priklonila i australska agencija za lijekove TGA.Goranka Jureško

Preporuke hrvatske Agencije za lijekove

*Liječnici više ne smijiju propisivati Reductil, a dosadašnjim pacijentima treba preporučiti druge načine liječenja

*Ljekarnici ne smiju izdavati Reductil a one koji su ga koristili trebaju uputiti na liječnički pregled

*Pacijenti koji su do sad koristili lijek trebaju se konzultirati s liječnikom i primjeniti druge načine mršavljenja poput dijata i tjelovježbe

Mršaviti treba zdravo

Svi koji misle da postoji čarobni lijek s kojim se za nekoliko dana može izgubiti višak kilograma u potpunoj su zabludi. Mršaviti se može samo tako da se potroši više energije nego li se unosi hranom tijekom dana. Sve ostalo je zavaravanje koje kao što je vidljivo i u ovom slučaju samo može štetiti zdravlju. Namjerava li se smršaviti to znači da se mora promijeniti i odnos prema hrani. Jesti često i malo odličan je recept za ubrzavanje metablizma i zdravo mršavljenje.

Izvor: Jutarnji

Novije vezane vijesti: